Wsparcie jakościowe - branże: farmaceutyczna, spożywcza, kosmetyczna

Kwalifikacja i walidacja systemów wspomagania produkcji oraz produkcyjnych według standardów FDA, MSI, GIF, UDT, CE, FM

• Ocena krytyczności wraz z analizą ryzyka poszczególnych systemów
• Opracowanie Planu Walidacji
• Przygotowanie Książek Kwalifikacyjnych
• Realizacja testów kwalifikacyjnych
• Przygotowanie dokumentacji UDT
• Opracowanie oraz uzyskanie znaków CE dla systemów oraz urządzeń zgodnie z wymogami UE
• Uczestnictwo w Audytach specjalistycznych jako przedstawiciel Klienta
• Przygotowanie dokumentacji oraz przeprowadzanie procesu certyfikacji PZH dla urządzeń oraz systemów wymaganych przez Prawo Polskie